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2023-12-05
2023年11月22日,康舟医药生殖类药品“注射用醋酸西曲瑞克”(化学药品4类)正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号CYHS2303208。醋酸西曲瑞克适用于辅助生育技术中,控制性卵巢刺激的患者,采用拮抗剂方案,防止患者提前排卵。随着国家放开二胎,鼓励生育第三孩政策落地,生育需求有所提升,加上“试管婴儿”技术的发展和普及,辅助生殖类药物市场在逐年扩大。作为公司核心业务领域,...
2023-10-20
2023年4月,康舟医药热稳定型卡贝缩宫素注射液获批(批准文号:国药准字H20233447),上市即视同通过一致性评价,这是康舟医药今年第二个获批产品。康舟医药此次获批的逸功®(卡贝缩宫素注射液)具有三大特点:1.适应症更广,适用于更多人群,可用于顺产、剖宫产等分娩方式,预防产后出血;2.常温稳定,可达更多地区,可及性更高;3.用法灵活,既可静脉给药,也可肌注给药。康舟医药逸功®(卡贝缩宫素...
2023-10-20
康舟医药芝雪康®(注射用特利加压素)按化药注册分类新四类申报并获批上市(批准文号:国药准字H20233156),视同通过一致性评价,质量稳定、疗效确切,有助于减轻患者经济负担,降低医疗成本,具有积极的社会效益。特利加压素(三甘氨酰赖氨酸加压素)是人工合成的多肽,为垂体后叶分泌激素的类似物,本身不具有药理活性,静脉注射后特利加压素经蛋白酶作用后缓慢释放具有药理活性的代谢物赖氨酸加压素,同时持续...
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